Гигиенические требования, предъявляемые к игрушкам

Игрушки играют важную роль в жизни ребенка. Они способствуют познанию мира, служат источником положительных эмоций, развивают эстетическое и нравственное восприятие. Ребенок всегда окружен игрушками, что определяет ряд требований, предъявляемых к ним. В первую очередь, это безопасность для здоровья, соответствие возрастным и умственным способностям детей. Подробно с классификацией игрушек можно ознакомиться в Приложении 3.

Материалы, из которых изготовлены игрушки, должны быть чистыми (без загрязнений), не инфицированными и соответствовать действующим требованиям безопасности.

Игрушки не могут быть изготовлены с применением вторичного сырья, полученного в результате повторной переработки материалов, бывших в употреблении. Однако для производства игрушек допускается применение отходов собственного производства.

Наиболее чувствительными к воздействию факторов внешней среды являются дети младше 7 лет, что обусловлено:

• • недостаточной морфофункциональной зрелостью органов и систем (в частности отвечающих за процессы детоксикации и выделения токсических веществ);
• • большим соотношением площади кожи к 1 кг массы тела;
• • интенсивным кровоснабжением органов и относительным увеличением объема циркулирующей крови, что обеспечивает большее поступление и быстрый транспорт токсических веществ.

В группе детей до 7 лет самыми уязвимыми являются дети младше 3 лет ввиду их потенциально опасного поведения (возможность брать игрушки в рот и/или использовать их не по назначению). Поэтому игрушки, не предназначенные для детей в возрасте до 3 лет, должны быть маркированы условным графическим обозначением установленного образца (Прил. 4) с предупреждающим указанием ограничения возраста пользователя (ТР ТС 008/2011).

В игрушках для детей до 3 лет не допускается применение натурального меха, натуральной кожи, стекла, фарфора, ворсованной резины, картона и бумаги, набивочных гранул размером <3 мм без внутреннего чехла; наполнителей игрушек, подобных погремушкам, размер которых во влажной среде увеличивается более чем на 5%.

Гигиеническая оценка игрушек состоит из нескольких этапов, количество которых определяется функциональным назначением игрушки, возрастом пользователя, наличием источников звука и других физических факторов воздействия, а также площадью непосредственного контакта с незащищенными кожными покровами. При этом обязательно учитывают предполагаемый контакт игрушки с полостью рта ребенка и связанный с его возрастом риск использования игрушки не по назначению.

Гигиеническая оценка игрушки проводится по следующим группам показателей безопасности:

• • стойкость защитно-декоративного покрытия игрушки к действию слюны, пота, влажной обработке;
• • органолептические (внешний вид, характер поверхности, запах, привкус);
• • санитарно-химические (перечень вредных химических веществ, выделяющихся в модельные среды, в зависимости от химического состава материала);
• • физико-гигиенические (уровень звука, уровень напряженности электростатического поля, уровень напряженности электромагнитного поля радиочастотного диапазона, уровень напряженности электрического поля, уровень интенсивности интегрального потока инфракрасного излучения, уровень локальной вибрации, удельная эффективная активность естественных радионуклидов);
• • токсиколого-гигиенические (раздражающее действие на слизистые оболочки, индекс токсичности);
• • микробиологические.

Если при подтверждении гигиенической безопасности выявляется несоответствие игрушки хотя бы по одному из контролируемых показателей, ее дальнейшие исследования прекращаются и образец отклоняется от согласования.

Условия подготовки игрушек к исследованию. Для получения достоверных результатов исследования опытный образец игрушки должен быть помещен в условия максимально приближенные к естественным условиям эксплуатации. Для этого игрушки до проведения исследований выдерживают в открытом виде (без упаковки) не менее 48 ч при комнатной температуре и естественном воздухообмене.

Игрушки из полимерных материалов и резины до проведения исследований промывают водой при температуре 37°С (без механической обработки, применения мыла или синтетических моющих средств), прополаскивают дистиллированной водой и просушивают при комнатной температуре. Игрушки из материалов, способных удерживать воду (резина, пенополиуретан, пенолатекс, пластизоль), перед просушиванием необходимо тщательно отжимать ручным способом средним усилием до последней капли.

Существенное значение при исследовании игрушек по органолептическим, санитарно-химическим показателям и индексу токсичности имеет их пробоподготовка (подготовка игрушек к исследованию). Задача пробоподготовки заключается в создании (моделировании) условий, максимально приближенных к естественным условиям использования игрушки и получении вытяжки (водной или воздушной) с целью ее дальнейшего исследования по показателям безопасности. Для разных видов игрушек (пальчиковые краски, игры настольнопечатные, игрушки-прорезыватели и т.д.) пробоподготовка будет различаться.

Водной модельной средой при проведении санитарно-химических исследований игрушек является дистиллированная вода.

Для приготовления водной вытяжки образец (фрагмент) игрушки помещают в дистиллированную воду с температурой 37±2°С, время экспозиции — 3 ч. Данные условия моделирования применимы для следующих видов игрушек:

• • игрушки, контактирующие с полостью рта ребенка (игрушки- прорезыватели, губные гармошки);
• • игрушки для детей младше 3 лет с учетом возможного использования не по назначению в силу возрастных особенностей поведения ребенка (погремушки, образные игрушки, в том числе мягконабивные, настольные, комбинированные книжные издания);
• • игрушки, имеющие большую площадь контакта с кожей ребенка (пальчиковые краски, глина для моделирования и т.п.);
• • игрушки для купания в ванне;
• • бижутерия для детей.

Игрушки для игр на воде исследуют в водной модельной среде дистиллированная вода) при температуре 22±2°С, время экспозиции— 3 ч.

Определение количества миграции вредных химических веществ в воздушную модельную среду проводится для:

• • мягконабивных и деревянных игрушек, предназначенных для детей старше 3 лет;
• • одежды для кукол;
• • крупногабаритных игрушек, предназначенных для перемещения ребенка и вмещающих или несущих на себе ребенка.

Эти игрушки исследуют путем помещения их фрагментов в климатическую камеру с температурой 22±2°С и нормируемой кратностью воздухообмена. После установления в камере динамического равновесия (в среднем через 24-48 ч) берут пробы воздуха с последующим ее исследованием по показателям безопасности.

Стойкость защитно-декоративного покрытия игрушки к действию слюны, пота, влажной обработке. Защитно-декоративное покрытие игрушек должно быть стойким к влажной обработке, действию слюны и пота.

Определение стойкости защитно-декоративного покрытия игрушки к влажной обработке проводят путем мытья игрушки водой при температуре 37°С с нейтральным мылом без механической обработки в течение 3 мин. При этом внешний вид игрушки не должен меняться.

Определение стойкости покрытия игрушек к действию слюны и пота, исходя из реальных условий эксплуатации, проводят во всех игрушках, за исключением мягконабивных. Исследуемые игрушки оборачивают фильтровальными полосками, насыщенными растворами, имитирующими пот и слюну. Если в процессе исследования фильтровальные полоски не окрасились, следовательно, окраска устойчива к слюне и поту. При окрашивании фильтровальных полосок, результаты оцениваются как неустойчивая окраска “к слюне”, “к поту” или “к слюне и поту”.

Органолептические показатели. В образцах игрушек определяют органолептические показатели: внешний вид, характер поверхности, запах и привкус.

Внешний вид и характер поверхности определяют визуально. На поверхности игрушки не допускаются заусенцы, трещины, сколы. Не функциональные острые кромки и углы деталей должны быть притуплены или скрыты. Детали игрушек для детей до 3 лет, изготовленные из металла, дерева или других жестких материалов, должны быть закреплены таким образом, чтобы их нельзя было отсоединить или разорвать.

Наконечники снарядов метательных игрушек типа “ружье”, “пистолет”, “лук” и др. должны быть защищены посредством мягкой резины или присоски диаметром >20 мм.

Игрушки, имитирующие холодное оружие (шпага, нож и др.), не должны иметь острых концов и режущих кромок.

Набивочные материалы не должны содержать твердых или острых инородных тел (металлическая стружка, гвозди, деревянные щепы, осколки стекла, пластика и др.). Элементы набивки до 3 мм должны содержаться во внутреннем чехле. Швы мягконабивной игрушки должны быть прочными.

Наполнители для погремушек должны иметь диаметр >5 мм. Сборно-разборные конструкции игрушек для детей до 3 лет (пирамиды, наборы колец, шариков на стержне, стаканчиков и др.) не должны иметь деталей диаметром <32 мм. Утечка жидкого наполнителя в игрушках не допускается.

Не допускается поверхностное окрашивание и роспись игрушек- погремушек и игрушек, контактирующих со ртом ребенка.

В игрушках настольно-печатных текст и рисунки должны быть четкими и контрастными по отношению к основному фону. Отмары- вание красок на бумаге и картоне не допускается. Не допускается непропечатка линий рисунка в раскрасках.

Определение интенсивности и характера запаха образца игрушки проводят в естественных условиях и/или в водной вытяжке. Оценку проводят по 5-балльной шкале (табл. 6).

Интенсивность запаха игрушки в естественных условиях и водной вытяжке не должна превышать 1 балла в игрушках, предназначенных для детей до 1 года, и 2 баллов — для детей старше 1 года. Игрушки, предназначенные для детей до 3 лет, и игрушки, контактирующие с

Таблица 6. Определение интенсивности и характера запаха игрушек

полостью рта, не должны обладать привкусом интенсивностью более 1 балла.

Санитарно-химические показатели. Перечень санитарно-химических показателей безопасности, подлежащих контролю в игрушках, зависит от материалов, используемых при их изготовлении.

При изготовлении игрушек для детей до 3 лет не допускается использование материалов, выделяющих в модельную среду вещества 1-го класса опасности.

Уровень миграции в модельную среду (водную, воздушную) химических веществ из игрушек не должен превышать установленных гигиенических нормативов. Перечень химических веществ, подлежащих определению в игрушках, на примере некоторых материалов, используемых для их изготовления, и допустимые уровни их миграции представлены в Приложениях 2 и 5.

В игрушках, имеющих окрашивание (поверхностное или в массе), проводится определение количества миграции тяжелых металлов в модельную среду (соляную кислоту), безопасные уровни которых представлены в таблице 7.

Физико-гигиенические показатели. Отдельные виды игрушек, являясь для ребенка “маленькой копией” окружающего мира, могут содержать различного рода элементы, свойственные их прообразам. Игрушки могут быть озвученными, могут быть укомплектованы светоизлучающими элементами, иметь источники излучения электромагнитных полей или вибрации. Это повышает привлекательность игрушки для ребенка, стимулирует интерес к изучению её устройства, овладению навыками игры, развивает различные умения и формирует

Таблица 7. Допустимые уровни содержания тяжелых металлов (мг/кг, не более) в игрушках из любых материалов

навыки обращения с “копиями” окружающих предметов. Вместе с тем данные виды игрушек могут являться источником негативного воздействия на организм ребенка, уровень которого подлежит обязательному контролю. В такого рода игрушках проводится определение физико-гигиенических показателей безопасности.

В зависимости от функционального назначения и возраста пользователя озвученные игрушки должны соответствовать нескольким требованиям.

Эквивалентный уровень звука игрушек, кроме игрушек-моделей для спортивных игр, должен быть:

• • для детей до 3 лет — не более 60 дБА;
• • для детей от 3 до 6 лет — не более 65 дБА;
• • для детей старше 6 лет — не более 70 дБА.

Максимальный уровень звука игрушек должен быть:

• • для детей до 3 лет — не более 70 дБА;
• • для детей от 3 до 6 лет — не более 75 дБА;
• • для детей старше 6 лет — не более 80 дБА.

Эквивалентный уровень звука игрушек, для игры на открытом

воздухе, кроме игрушек, издающих импульсный звук, должен быть не более 75 дБА.

Максимальный уровень звука игрушек для игры на открытом воздухе должен быть не более 85 дБА; а для игрушек, издающих импульсный звук — не более 90 дБА.

Уровень напряженности электростатического поля на поверхности игрушек не должен превышать 15 кВ/м. Уровень напряженности электромагнитного поля, излучаемого радиоуправляемыми, электронными и электротехническими игрушками, не должен превышать гигиенических нормативов, представленных в таблице 8.

Таблица 8. Допустимые уровни напряженности электромагнитных полей

Примечание. В диапазоне частот 0,3-30,0 ГГц напряженность электрического поля не учитывается, а допустимым уровнем воздействия принимается плотность потока энергии не более 10мкВт/см².

Уровень напряженности электрического поля тока промышленной частоты (50 Гц), создаваемого игрушкой, не должен превышать 0,5 кВ/м.

Уровень интенсивности интегрального потока инфракрасного излучения не должен превышать 100 Вт/м².

Уровни локальной вибрации в игрушках, имеющих источник вибрации представлены в таблице 9.

Корректированный уровень виброускорения не должен превышать 66 дБ.

Показатель радиационной безопасности игрушек (удельная эффективная активность естественных радионуклидов), изготовленных из природных материалов, не должна превышать 370 Бк/кг.

® В игрушках запрещается использование систем лазерного излучения всех типов.

Токсиколого-гигиенические показатели. Игрушки, предназначенные для детей до 3 лет, а также игрушки, функционально контактирующие с полостью рта ребенка, не должны оказывать раздражающего действия на слизистые.

Игрушки не должны оказывать местное кожно-раздражающее действие.

Кожно-раздражающее действие формующихся масс и красок, наносимых пальцами, определяют путем постановки кожных тестов (капельным или компрессионным методом) на 25 исследуемых. Результаты оценивают через 24 ч после постановки теста. Результат считают положительным при отсутствии реакции кожных покровов исследуемых.

Индекс токсичности игрушек, определяемый в водной среде (дистиллированная вода), должен быть в пределах 70-120% включительно, в воздушной среде — 80-120% включительно.

Микробиологические показатели. Микробиологическая безопасность оценивается в игрушках с наполнителями для детей до 1 года (игрушки-прорезыватели), формующихся массах и красках, наносимых пальцами. В зависимости от вида образца исследованию подлежит

Таблица 9. Допустимые уровни локальной вибрации в игрушках, имеющих источник вибрации

1 г (1 см³) игрушки, или производится взятие смывов с 1 см² ее поверхности. Не допускается обнаружение на питательных средах дрожжей, дрожжеподобных, плесневых грибов, бактерий семейства Ente- robacteriaceae, патогенных стафилококков, Pseudomonas aeruginosa. Общее количество микроорганизмов (мезофилов, аэробов и факультативных анаэробов) не должно превышать 10² КОЕ.

Маркировка. Маркировка игрушки в дополнение к обязательным требованиям должна содержать следующую информацию:

• • о минимальном возрасте ребенка, для которого предназначена игрушка или пиктограмма, обозначающая возраст ребенка;
• • об основном конструкционном материале (для детей до 3 лет) (при необходимости);
• • о способах ухода за игрушкой (при необходимости);
• • об условиях хранения игрушки (при необходимости).

В зависимости от вида игрушки в содержание маркировки также включают правила эксплуатации игрушки, способы гигиенической обработки, меры безопасности при обращении с игрушкой, предупредительные надписи, инструкцию по сборке.

Работники, непосредственно связанные с изготовлением и реализацией игрушек, не должны иметь противопоказаний к работе по состоянию здоровья. Запрещается прикладывать к губам игрушки, предназначенные для контакта со ртом ребенка, при их демонстрации, продавец должен иметь демонстрационный образец.

Игрушка должна иметь индивидуальную упаковку и маркировку в соответствии с требованиями, предъявляемыми к маркировке товаров, предназначенных для детей и подростков.

В дошкольных образовательных учреждениях не допускается использовать игрушки, получившие дефекты в процессе использования (надломанные, разорванные и т.п.). Мягконабивные игрушки используются только в качестве дидактических пособий на групповых занятиях.

Санитарная обработка игрушек должна производиться ежедневно в конце дня моющими средствами с последующим ополаскиванием проточной водой. Для обработки игрушек выделяют отдельный промаркированный инвентарь. В период карантина для обработки игрушек применяют дезинфекционные средства.

Нормативные документы

• 1. ТР ТС 008/2011 “О безопасности игрушек”.
• 2. Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 28 апреля 2017 года № 51 “О внесении изменений в технический регламент Таможенного союза “О безопасности продукции, предназначенной для детей и подростков” (ТР ТС 007/2011)”.

• 3. ГОСТ 25779-90 (с изменениями N 1 и N 2 ) “Игрушки. Общие требования безопасности и методы контроля”.
• 4. ГОСТ ИСО 8124-3-2001 “Игрушки. Общие требования безопасности и методы испытаний. Выделение вредных для здоровья ребенка элементов”
• 5. СТ РК ИСО 8124-3-2008 “Игрушки. Общие требования безопасности и методы испытаний. Выделение вредных для здоровья ребенка элементов”.
• 6. СТБ 1700-2006 (ЕН 71-7:2002) “Игрушки. Требования безопасности. Часть 7. Краски для рисования пальцами. Технические требования и методы испытаний”.

Контрольные вопросы

• 1. Современная классификация игрушек.
• 2. Органолептические показатели, подлежащие определению в игрушках при оценке их безопасности для здоровья детей.
• 3. Санитарно-химические показатели, подлежащие определению в игрушках при оценке их безопасности для здоровья детей.
• 4. Физико-гигиенические показатели, подлежащие определению в игрушках при оценке их безопасности для здоровья детей.
• 5. Токсиколого-гигиенические показатели, подлежащие определению в игрушках при оценке их безопасности для здоровья детей.
• 6. Микробиологические показатели, подлежащие определению в игрушках при оценке их безопасности для здоровья детей.
• 7. Требования к маркировке игрушек (обязательные и дополнительные) .

Тестовые задания

• 1. Специфические гигиенические показатели, нормируемые в игрушках для детей:
  • а) стойкость защитно-декоративного покрытия к действию слюны;
  • б) стойкость защитно-декоративного покрытия к действию пота;
  • в) стойкость защитно-декоративного покрытия к влажной обработке;
  • г) стойкость защитно-декоративного покрытия к обработке дезинфицирующими средствами;
  • д) определение кожно-раздражающего действия.
• 2. Обязательными требованиями к условиям реализации игрушек являются:
  • а) наличие индивидуальной упаковки для каждого изделия;
  • б) допускается отсутствие индивидуальной упаковки;

• в) наличие подтверждения соответствия требованиям безопасности ТР ТС 008/2011 “О безопасности игрушек”;
• г) наличие демонстрационного образца для игрушек, предназначенных для контакта со ртом ребенка;
• д) допускается отсутствие демонстрационного образца для игрушек, предназначенных доя контакта со ртом ребенка.
• 3. Правила эксплуатации игрушек в дошкольных учреждениях допускают:
  • а) использование мягконабивных игрушек в дидактических целях;
  • б) проведение санитарной обработки игрушек 1 раз в неделю;
  • в) проведение санитарной обработки игрушек ежедневно;
  • г) применение дезинфицирующих средств для обработки игрушек ежедневно;
  • д) применение дезинфицирующих средства для обработки игрушек только в период карантина.
• 4. Игрушки из каких материалов подлежат радиологическому контролю?
• а) древесина и лесоматериалы;
• б) металлы;
• в) тканевые и мягконабивные;
• г) пластмассы.
• 5. Какие исследования необходимо проводить при гигиенической оценке красок, наносимых пальцами и формующихся масс (пластилинов и т.п.)?
• а) органолептические;
• б) санитарно-химические;
• в) физико-гигиенические;
• г) токсиколого-гигиенические;
• д) микробиологические.

Ситуационная задача

В дом ребенка поступил комплект игрушек “Кроха” для детей 2-3 лет. Комплект включает набор деталей для конструирования автомобильной дороги. Все изделия изготовлены из поливинилхлорида (ПВХ), имеют яркую многоцветную окраску. Комплект герметично упакован в целлофановый пакет. При вскрытии пакета, воспитатель обратила внимание на остро ощущаемый запах. Врач учреждения рекомендовала не давать игрушки детям до тех пор, пока запах не выветрится. В течение последующих 2 дней комплект находился в хорошо вентилируемом подсобном помещении. Затем, определив отсутствие запаха, комплект передали в группу.

Задание

• 1. Какие меры необходимо предпринять прежде, чем давать игрушки детям?
• 2. Укажите группы показателей, подлежащие контролю при оценке безопасности для здоровья детей комплекта “Кроха”.
• 3. Перечислите химические вещества, подлежащие контролю в игрушках, изготовленных из ПВХ?

Решение

Перед началом использования игрушки необходимо освободить от заводской упаковки, оценить интенсивность запаха игрушки. В случае обнаружения специфического запаха создать подходящие условия для его выветривания. При отсутствии обнаруживаемого запаха обработать игрушку теплой водой с нейтральным мылом, просушить и только после этого давать детям.

При оценке безопасности для здоровья детей комплекта “Кроха” необходимо провести исследование по следующим показателям:

• • стойкость защитно-декоративного покрытия к действию слюны, пота, влажной обработке;
• • органолептические (внешний вид, характер поверхности, запах образца и водной вытяжки, её привкус);
• • санитарно-химические (количества миграции химических веществ в модельную среду);
• • физико-гигиенические (уровень напряженности электростатического поля на поверхности игрушек);
• • токсиколого-гигиенические (раздражающее действие на слизистые оболочки, местное кожно-раздражающее действие или индекс токсичности).

Игрушки, изготовленные из ПВХ, могут выделять в окружающую среду следующие химические вещества: винилхлорид, ацетон, ацетальдегид, бензол, толуол, фенол, фталаты (дибутилфталат, диметилфталат, диоктилфталат, диэтилфталат), цинк, олово, спирты (метиловый, про- пиловый, изопропиловый, бутиловый, изобутиловый).