Гигиенические требования, предъявляемые к щеткам зубным, массажерам для десен
Щетки зубные, в том числе электрические с питанием от химических источников тока, массажеры для десен и аналогичные изделия для ухода за полостью рта должны соответствовать требованиям химической, биологической и микробиологической безопасности.
Химическая безопасность. Перечень показателей химической безопасности, контролируемых в изделиях для ухода за полостью рта, определяется сырьевым составом материалов, используемых при их изготовлении. В таблице 16 представлены требования химической безопасности к отдельным видам материалов, используемых при изготовлении изделий для ухода за полостью рта.
Микробиологическая безопасность. Изделия для ухода за полостью рта должны соответствовать следующим требованиям микробиологической безопасности. На 1 см2 (1 г) продукции не должны
Таблица 16. Материалы, используемые при изготовлении зубных щеток, массажеров для десен и аналогичных изделий для ухода за полостью рта, и допустимые в них уровни миграции веществ, подлежащих определению
Материал |
Вещество |
Уровень миграции*, мг/дм3 |
АБС-пластики |
Акрилонитрил, бензол, стирол |
Не допускается |
а-Метил стирол |
<0,1 |
|
Ксилолы (смесь изомеров) |
<0,05 |
|
Толуол |
<0,5 |
|
Полимеры на основе винилацетата |
Винилацетат, формальдегид |
Не допускается |
Ацетальдегид |
<0,2 |
Продолжение таблицы 16. Материалы, используемые при изготовлении зубных щеток, массажеров для десен и аналогичных изделий для ухода за полостью рта, и допустимые в них уровни миграции веществ, подлежащих определению
Материал |
Вещество |
Уровень миграции*, мг/дм3 |
Полистирол и сополимеры стирола |
Акрилонитрил, бензол, метилметакрилат, бутиловый и метиловый спирт, стирол, формальдегид |
Не допускается |
а-Метил стирол |
<0,1 |
|
Ксилолы (смесь изомеров) |
<0,05 |
|
Толуол |
<0,5 |
|
Полиорганосилоксаны (силиконы) |
Формальдегид, бензол, бутиловый и метиловый спирт |
Не допускается |
Ацетальдегид |
<0,2 |
|
Фенол (сумма общих фенолов) |
<0,05 (0,1) |
|
ПВХ |
Бензол, винилхлорид, дибутилфталат, диметилфталат, диэтилфталат; бутиловый, изобутиловый, пропиловый, изопропиловый, метиловый спирты |
Не допускается |
Толуол |
<0,5 |
|
Фенол (сумма общих фенолов) |
<0,05 (0,1) |
|
Ацетальдегид |
<0,2 |
|
Диоктифталат |
||
Ацетон |
0,1 |
|
Цинк |
<1 |
|
Олово |
<2 |
|
Поликарбонат |
Фенол (сумма общих фенолов) |
<0,05 (0,1) |
Метиленхлорид |
<7,5 |
|
Хлорбензол |
<0,02 |
Продолжение таблицы 16. Материалы, используемые при изготовлении зубных щеток, массажеров для десен и аналогичных изделий для ухода за полостью рта, и допустимые в них уровни миграции веществ, подлежащих определению
Материал |
Вещество |
Уровень миграции*, мг/дм3 |
Материалы на основе полиолефинов |
Этилацетат, формальдегид; бутиловый, изобутиловый и метиловый спирты |
Не допускается |
Ацетальдегид |
<0,2 |
|
Изопропиловый спирт |
<0,1 |
Примечание. '^Определяется в водной модельной среде. АБС — акрилонитрил бутадиенстирол.
обнаруживаться дрожжи, дрожжеподобные, плесневые грибы, бактерии семейства Enterobacteriaceae, патогенные стафилококки, Pseudomonas aeruginosa. Общее количество микроорганизмов (мезофилов, аэробов и факультативных анаэробов) не должно превышать 102 КОЕ/см2 или в 102 КОЕ/г продукции.
Биологическая безопасность. Требования биологической безопасности, предъявляемые к изделиям для ухода за полостью рта, представлены в таблице 17.