Реализация товаров аптечного ассортимента

Розничная торговля ТАА включает продажу, отпуск, фармацевтическое консультирование. Субъект розничной торговли может организовывать специальные зоны для осуществления фармконсуль- тирования. Фармацевтические работники обязаны информировать покупателя о наличии иных ЛП, имеющих одинаковое МНН, и ценах на них относительно запрошенного ЛП, включая низкий ценовой сегмент.

Фармацевтический работник обязан по требованию покупателя ознакомить его с сопроводительной документацией на ТАА, включая документы по качеству ЛП и ТАА.

Оценка деятельности субъекта розничной торговли товарами аптечного ассортимента

Руководитель субъекта розничной торговли должен регулярно проводить оценку деятельности на соответствие правилам НАП. Оценивают по следующим направлениям:

  • — персонал;
  • — помещения и оборудование;
  • — документация;
  • — соблюдение правил торговли ТАА;
  • — работа с отзывами и предложениями покупателей;
  • — работа по выявлению недоброкачественных, фальсифицированных и контрафактных товаров аптечного ассортимента;
  • — результаты внутренних аудитов.

Анализ деятельности осуществляется в соответствии с планом- графиком путем проведения внутренних аудитов. Внутренние аудиты проводятся либо штатными работниками субъекта розничной торговли ТАА, либо привлекаемыми на договорной основе. Результаты аудита оформляются документально. По результатам внутреннего аудита лицо, ответственное за проверяемую область деятельности субъектов розничной торговли ТАА, должно обеспечить незамедлительное выполнение корректирующих и предупреждающих мероприятий, составленных по результатам аудита.

Розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом и доставка лекарственных препаратов гражданам

Розничная торговля ЛП для медицинского назначения может осуществляться АО дистанционным способом. Дистанционный способ розничной торговли ЛП запрещен для ИП.

Для осуществления розничной торговли дистанционным способом АО должна иметь лицензию на фармацевтическую деятельность и разрешение на осуществление розничной торговли ЛП дистанционным способом.

Порядок получения такого разрешения и требования к АО, которые могут осуществлять розничную торговлю ЛП дистанционным способом, устанавливаются Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения.

Для получения разрешения АО должна направить в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения заявление установленного образца и перечень документов, подтверждающих выполнение АО следующих требований:

  • — лицензия на фармацевтическую деятельность, выданную не ранее одного года;
  • — наличие не менее десяти мест осуществления фармацевтической деятельности на территории РФ;
  • — наличие оборудованных мест для хранения сформированных заказов в соответствии с надлежащей практикой хранения и перевозки ЛП для медицинского назначения;
  • — наличие сайта в информационно-телекоммуникационной сети Интернет или наличие мобильного приложения, состав содержания которого установлен постановление Правительства;
  • — наличие собственной курьерской службы, имеющей оборудование для доставки термолабильных ЛП или договора с курьерской службой, отвечающей этому требованию;
  • — наличие электронной системы платежей и (или) наличие мобильных платежных терминалов для проведения электронных платежей, включая оплату банковскими картами непосредственно в месте оказания услуги.

Выдача или отказ в выдаче разрешения на розничную торговлю дистанционным способом осуществляется в течение пяти дней после получения заявления и необходимых документов.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения ведет электронный реестр выданных разрешений на розничную торговлю дистанционным способом с указанием сайтов аптечных организаций.

Основаниями для прекращения действия разрешения на осуществление розничной торговли ЛП дистанционным способом являются:

  • — прекращение действия лицензии на фармацевтическую деятельность;
  • — несоответствие АО требованиям для получения разрешения;
  • — двукратное и более в течение одного года привлечение АО к административной ответственности за продажу товаров, выполнение работ либо оказание населению услуг ненадлежащего качества или с нарушением установленных законодательством РФ требований, а также за обращение фальсифицированных, контрафактных, недоброкачественных и незарегистрированных ЛС и МИ и оборот фальсифицированных БАД;
  • — решение АО о прекращении осуществления розничной торговли ЛП дистанционным способом.

Не подлежат розничной торговле дистанционным способом ЛП, отпускаемые по рецептам медицинских работников, включая наркотические и психотропные ЛП, а также спитросодержащие ЛП с объемой долей этилового спитра свыше 25 %.

Заказ на розничную продажу ЛП дистанционным способом может быть осуществлен покупателем несколькими способами: личного обращения на сайт (мобильное приложение) АО, по телефону службы заказа ЛП, справочной службы или иного другого структурного подразделения, в обязанности которого входит прием заказов. При приеме заказов АО обеспечивает конфиденциальность персональных данных покупателя.

При приеме заказов АО работник АО обязан проинформировать покупателя о показаниях к применению приобретаемого им ЛП, его цене, сроке годности, условиях отпуска, правилах хранения и взаимодействия с другими ЛП.

Розничная торговля ЛП дистанционным способом осуществляется на основании заключенного договора розничной купли-продажи ЛП с условием доставки, заключенного между АО и физическим лицом.

При заключении договора отдельно оговаривается необходимость предоставления документов, подтверждающих качество ЛП при их доставке.

Оплата ЛП, приобретенного дистанционным способом, осуществляется наличными денежными средствами, безналичными формами оплаты (за исключением оплаты банковской картой). При оплате наличными денежными средствами АО обязана при передаче ЛП предоставить покупателю кассовый или товарный чек. При оплате безналичным способом передача товара подтверждается путем составления накладной или акта сдачи-приема ЛП.

Доставка ЛП пациенту вне места нахождения АО осуществляется собственной курьерской службой или курьерской службой, с которой АО заключила договор.

ЛП, подлежащие доставке пациенту, должны быть упакованы в герметичную транспортную упаковку в соответствии с условиями хранения, изложенными в инструкции по медицинскому применению ЛП. При доставке ЛП, требующих различных условий хранения, их упаковывают в несколько герметичных транспортных упаковок в соответствии с требованиями хранения.

При доставке ЛП, требующих соблюдение определенного температурного режима (термолабильные ЛП), необходимо использовать транспортные средства, обеспечивающие поддержание такого режима, либо наличие специального оборудования для обеспечения необходимого температурного режима (термоконтейнер, изотермическая упаковка). По требованию покупателя лицо, доставляющее термолабильный ЛП (работник АО, работник курьерской службы, с которой заключено договор на доставку), обязано продемонстрировать соответствие температурного режима при доставке условиям, которые указаны на его вторичной упаковке при доставке ЛП. Подтверждение соответствия отражается в накладной, акте сдачи- приемки заказа или в ином документе, подтверждающем факт доставки термолабильного ЛП.

Покупатель вправе отказаться от заказанного ЛП в следующих случаях:

  • — ЛП доставлен покупателю, но не оплачен. В этом случае покупатель оплачивает только доставку;
  • — доставка ЛП ненадлежащего качества;
  • — доставленный заказ не соответствует заказанному по количеству или составу.

Вопросы к теме 7

  • 1. Перечислите субъекты фармацевтического рынка, которые имеют право заниматься розничной торговлей товарами аптечного ассортимента.
  • 2. Укажите группы товаров, разрешенные к приобретению и продаже через субъекты розничной продажи.
  • 3. Перечислите комплекс мероприятий, необходимых для управления качеством в субъекте розничной торговли.
  • 4. Укажите уровни документации системы качества субъекта розничной торговли.
  • 5. Охарактеризуйте требования к руководителю и персоналу субъекта розничной торговли товарами аптечного ассортимента.
  • 6. Дайте перечень и характеристики зданиям и помещениям, необходимым для осуществления розничной торговли товарами аптечного ассортимента.
  • 7. Перечислите необходимое оборудование для осуществления розничной торговли товарами аптечного ассортимента и требования к нему.
  • 8. Перечислите критерии по отбору поставщиков для субъектов розничной торговли товарами аптечного ассортимента.
  • 9. Укажите существенные и дополнительные условия договора поставки товаров аптечного ассортимента.
  • 10. Перечислите этапы приемки товаров в субъектах розничной торговли товарами аптечного ассортимента.
  • 11. Укажите требования, предъявляемые к реализации товаров аптечного ассортимента.
  • 12. Перечислите условия, необходимые для осуществления АО розничной торговли ЛП дистанционным способом.

Тема 8

 
Посмотреть оригинал
< Пред   СОДЕРЖАНИЕ   ОРИГИНАЛ     След >